Vereenvoudigde richtlijnen

De validatie is de term die verwijst naar de procedures die door de laboratoria zijn vastgesteld en ontwikkeld om de betrouwbaarheid van de analysemethoden te waarborgen. Deze procedure is essentieel om een analysemethode te certificeren, volgens de internationale norm ISO/IEC 17025:2005, en om de kwaliteit en de prestaties van de methode te waarborgen. Er zijn verschillende benaderingen voorgesteld om een volledige validatie uit te voeren en het is waarschijnlijk dat verschillende interpretaties van de referentienorm en/of van de technische terminologie worden geverifieerd, ook als gevolg van de verschillende toepassingsgebieden. Als gevolg daarvan kan een laboratorium dat zich bezighoudt met voedselveiligheid, in de loop van de ontwikkeling van een volledige validatie in moeilijkheden komen. In deze monografie wordt een vereenvoudigde richtlijn voor de validatie van chromatografische methoden in de voedselveiligheid gepresenteerd. De juiste interpretatie van de belangrijkste termen, zoals nauwkeurigheid, juistheid, robuustheid, meetonzekerheid, selectiviteit, specificiteit, etc. is gerapporteerd, samen met enkele praktijkvoorbeelden.