Analytical Method Development and Validation
Describes analytical methods development, optimization and validation, and provides examples of successful methods development and validation in high-performance liquid chromatography (HPLC) areas. The text presents an overview of Food and Drug Administration (FDA)/International Conference on Harmonization (ICH) regulatory guidelines, compliance with validation requirements for regulatory agencies, and methods validation criteria stipulated by the US Pharmacopia, FDA and ICH.
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Produktdetails
Weitere Autoren: Krull, Ira S. (Hrsg.)
- ISBN: 978-1-4822-2977-6
- EAN: 9781482229776
- Produktnummer: 29456097
- Verlag: Taylor & Francis Ltd.
- Sprache: Englisch
- Erscheinungsjahr: 2018
- Seitenangabe: 96 S.
- Plattform: PDF
- Masse: 3'605 KB
- Auflage: 1. Auflage
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