Die neue Medizinprodukte-Verordnung
Akueller Text mit Einführung
Die europäische Medizinprodukte-Verordnung wurde seit ihrer Bekanntmachung 2017 im EU-Amtsblatt bereits zwei Mal berichtigt. Die letzte Änderung im April 2020 hat die Übergangsfrist um ein Jahr verlängert. Neuer Geltungsbeginn ist der 26. Mai 2021. Medizinprodukte-Hersteller sollen in der Corona-Krise nicht durch die umfassende Umstellung des Rechts zusätzlich belastet werden. Auch für die Einrichtung der Benannten Stellen soll damit mehr Zeit zur Verfügung stehen.Hersteller von Medizinprodukten müssen mit dem neuen Recht ein Risiko- und Qualitätsmanagementsystem einrichten und sich auf Änderungen bei der technischen Dokumentation und bei der…
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Produktdetails
- ISBN: 978-3-8462-1180-9
- EAN: 9783846211809
- Produktnummer: 34117173
- Verlag: Reguvis Fachmedien GmbH
- Sprache: Deutsch
- Erscheinungsjahr: 2020
- Seitenangabe: 406 S.
- Masse: H21.3 cm x B15.1 cm x D2.7 cm 525 g
- Auflage: 2., aktualisierte Auflage
- Gewicht: 525
Über den Autor
Autoreninfo: Prof. Dr. Ulrich M. GassnerUniversität Augsburg, Leiter der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR)
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